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八条进口标准品的要求与常识

日期:2014-08-13浏览:1541次


1. 进口标准品购回后,检查外包装完好、封口严密、标签完好、清楚。
2. 药品分析实验室必须设专人负责标准品的管理,该人员应由具有一定药学或分析专业知识,熟悉性质和贮存条件。
3. 请购单应尽量注明分子式、分子量、结构式、编码,以免发生误购。
4. 复核与请购单的一致性,准确无误。
5. 不同的进口标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件,分别置于规定的位置。
6. 干燥器置于加锁的柜中,依次排列整齐。
7. 管理员每周检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的,应及时调整纠正。多雨季节要增加检
查频次。

8. 退库验收不合格或超过贮存期的进口标准品销毁须报QC室负责人,QC室负责人做必要的调查和鉴定,作出拒绝或批准销毁的决定,销毁应按有关规定进行。

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